Lancet：Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞恶性肿瘤

2021-11-15 08:08:51 来源:

PD-L1哌Pbrobrolizumab对躯干点状线粒体癌(HNSCC)中具有较好的活性，近日研究工作人员确认了III期临床KEYNOTE-048的研究工作结果。而无须疗程的局部复发或心肌梗死HNSCC病变参与研究工作，根据PD-L1表达、P16正常和性能正常进行分层，随机放弃Pembrolizumab疗程、Pembrolizumab+铂和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-化学疗程）或西妥思哌+铂和5-氟尿嘧啶（西妥思哌建立联系化学疗程）。研究工作的主要终点是总生存期和无进展生存期。882名病变参与研究工作，其中301人放弃单独Pembrolizumab疗程，281人放弃Pembrolizumab化学疗程，300人放弃西妥思哌化学疗程。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。研究工作发现，对于CPS20以上群体，单独的Pembrolizumab疗程，较西妥思哌化学疗程，病变总生存期给与突出改善（14.9 vs 10.7个月，HR=0.61），在CPS1以上群体中，效果也十分突出（HR=0.78），但对全部群体的较低（HR=0.85）。Pembrolizumab化学疗程可改善全部病变的总生存期（13.0 vs 10.7个月，HR=0.77），对CPS20以及1以上群体的效果也相当明显。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab化学疗程均不能改善病变的无进展生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab化学疗程以及西妥思哌化学疗程群体3级及以上不良政治事件发生率分别为55%、85%以及83%，不良政治事件死亡率分别为8%、12%以及10%。研究工作普遍认为，Pembrolizumab化学疗程应成为复发或心肌梗死躯干点状线粒体癌的中卫疗程手段，而Pembrolizumab可作为PDL1乙型肝炎病变的选用疗程方案。独有典故：Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.本文系梅斯医学（MedSci）原创PHP编订，转载即可授权！