Lancet子刊 | 再添证据！节食“神药”索马鲁特每周一次的最佳剂量来了！

如果要问新年以来，什么药最火，我想要没有任何人会对诺和诺德（Novo Nordisk）一些公司开发的蛋白酶高低血糖素样酶-1（GLP-1）受体激动剂莫马纳酶（semaglutide）有异议。

比如说，成年人是遭受短期内寿命缩短的重要因素，同时也是包括糖尿病、全身性等病者的重要危险因素。因此，减肥不可否认是用药各种代谢营养不良的为基础。近十年的研究工作进展推断，减肥手术可以增加成年人人群长期相对幸存者风险，但成年人人群的幸存者率仍然少于一般人口。

新年伊始，顶级期刊《波士顿柳叶刀》（NEJM）首度公布了莫马纳酶用药成年人症患儿的3期临床实验结果，发现自发性少于仍要15.3kg，这另大多超重和成年人人士见到了借此。

紧接着，包括《柳叶刀》《美国医学会杂志》杂志等在内的顶刊也再次传来佳音——每周一次皮射莫马纳纳可以使成年人患儿在68周内身DF下降幅度更加明显，少于仍要17kg！上述顶级研究工作共同验证了莫马纳纳对用药成年人患儿的。

然而，有证据推断，20-30%的患儿在服用莫马纳纳1.0毫克后，不能达到低血糖用药目标。为此，来自美国新罕布夏大学医学院专科的专家卓有成效了相关研究工作，有助于评估每周一次的莫马纳酶2.0与1.0mg在用到稳定剂量降糖药的2DF糖尿病（T2DM）患儿中所的和安全性，结果发表在最近Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。

研究工作人员在10个国家的125个门诊进行了为期40周的随机、主动管控、平行小组、实验小组的3B期试验（SUSTAIN FORTE）。用到二甲双胍并浸润或不浸润磺酰脲的T2DM患儿（≥18岁）被随机分配（1:1）到每周一次的2.0与1.0mg的莫马纳纳。

2.0mg与1.0mg莫马纳纳小组身DF与孔径比起的少于转变

在2019年6月19日至11月28日在此期间，在评估申请人的1515名中所，961名自发性（少于年龄58.0岁）被归属于。自发性被随机分配到每周一次的莫马纳纳 2.0mg（n=480[50%]）或1.0mg（n=481[50%]）。少于孔径HbA1c为8.9%，BMI为34.6 kg/m2。

在第40周，用到莫马纳纳2.0 mg时，HbA1c与孔径的少于转变为-2.2%，而1.0 m小组为-1.9%（估计值用药差异[ETD] -0.23%），而在随访起点则大致相同2.1%与1.9%。在第40周，2.0mg与1.0mg小组身DF与孔径比起的少于转变分别是：-6.9kg与-6.0kg；在随访起点则大致相同-6.4与-5.6公斤。

2.0mg与1.0mg莫马纳纳小组HbA1c与孔径比起的少于转变

胃肠道功能紊乱是最常报告的所致重大事件（2.0mg小组有163可有[34%]，1.0mg小组有148可有[31%]）。用药小组之间的严重所致重大事件相似。此外，试验在此期间有3可有幸存者报告（1可有在1.0 mg小组，2可有在2.0mg小组）。

莫马纳纳2.0在增加HbA1c纳别优于1.0mg，并有额外的身DF减轻和多种不同的安全状况。这种较高的剂量为用到莫马纳纳用药的2DF糖尿病患儿提供了必需额外管控低血糖的加速用药同样。

以下内容：

Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·0 mg versus 1·0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. (21)00174-1