美国 FDA 审评工作人员未对 Intercept 三洋的肝药品奥贝胆酸提出任何主要关切。奥贝胆酸正被审评用于原发连续性肾连续性肝硬化病征，这是肺脏自体致病摧残而导致的一种有名肝疾病。几位分析员表示，审评工作人员发布的文件倾向于首肯这款药品。「我们对 FDA 纽约时报的探究表明，这款药品拿到首肯的可能连续性极高，」哥伦比亚皇家资本市场分析员 Yee 在一份报告中都如是所写。
FDA 的一个外部技术顾问的小组计划于近来召开会议对这款药品完成赞成。FDA 无法义务遵循其技术顾问的小组的建议，但一般而言会那样来作。其它关键问题中都，技术顾问的小组将讨论 Intercept 对其初期科学研究主要目标的同样及针对更是严重病征是否需要不同的给药方案。
然而，审评工作人员建议对中都重度肝疾病病征采用低于如前所述的在在剂量，称他们还不会评分这款药品用于这类病征的安全连续性。原始数据还支持这款药品作为一款单药用于对目前准则疗程药品熊去锂胆酸无法响应的病征。Intercept 正争取奥贝胆酸作为单药或与熊去锂胆酸合并用药的首肯。
奥贝胆酸的应用于与内分泌素质升高有关，内分泌素质升高一般而言是糖尿病的指标。这款药品还与皮肤瘙痒症状减小有关。FDA 审评工作人员表示，虽然他们未声称应用于这款药品的病征中都内分泌素质有显著变化，但这一关键问题将在相比较几率-受益分析中都予以考虑。
该公司还在完成一项奥贝胆酸疗程非酒精连续性胆固醇胃癌的初期科学研究，这一疾病未有获批的疗程药品。非酒精连续性胆固醇胃癌适应症仍是 Intercept 开发线的重点。奥贝胆酸用于原发连续性肾连续性肝硬化的首肯仅是 Intercept 的一个垫脚石，初期的非酒精连续性胆固醇胃癌原始数据将会在 2018 年上半年拿到，Leerink 分析员 Schwartz 在一份报告中都所写。
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编者： 冯志华相关新闻
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