拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的近期治疗指定

2021-11-29 03:20:49 来源:

澳大利亚食品和口服管理局（FDA）已授予莱曼PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）革命性疗法指定。该不得不主要基于关键的II期科学研究CHRONOS-1的随访数据，该科学研究说明了Aliqopa对锂非霍奇金遗传病（iNHL）病患者，即接受过至少两次疗法的复发或难治性内侧区遗传病（MZL）病患者中的。MZL是非霍奇金遗传病（iNHL）的锂形式，约占澳大利亚所有非霍奇金遗传病的10％。莱曼医药公司见习副总裁兼修发展部门Scott Fields博士说："临床科学研究证据说明了Aliqopa可以为MZL病患者提供疗法考虑，也说明了Aliqopa可以实现MZL复发后未疗法口服这一未获得实现的医疗需求。"该化合物现阶段尚未获得欧洲药品管理局（EMA）或澳大利亚以外的其他机构的批准。FDA的革命性疗法指定旨在加快开发和审查疗法严重或妨碍生命的结核病的候选口服，且候选口服从未在早期试验中显示出积极的结果。完整引自：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯临床科学研究（MedSci）原创编译整理，转载需授权！