慢性超级任天堂物抑制宿主患(cGVHD)是奇异基因造血细胞培养超级任天堂(HCT)患患非罹患死去亡部将和功能失常的重要可能。目前中的重度cGVHD的标准该系统治疗法为低剂量倡议或不倡议神经钙调蛋白抑制。然而,分之一有一半的患患最终会对皮质醇失敏。
皮质醇难治性cGVHD仍是临床工作中的的一个重要挑战。硬化性皮肤体现相比较不易治疗法。
Curtis等完成了一项随机的2期临床试验,以确定泊马度胺(Pomalidomide)在对低剂量和/或后续治疗法不敏感的中的-重度cGVHD患患中的的安全和性、有效性和颇受欢迎剂量。
(研究流程)
34位测试者被随机星期四0.5 mg分组(泊马度胺 0.5mg/日,口服,n=17)或2 mg分组(起始0.5 mg/日,连续6周逐渐加至2 mg/日,n=17)。主要起点是6个月时的总纾缓部将(ORR)。
(纾缓情况)
32位患患有严重的硬化性皮肤,既往做过中的位5次该系统治疗法(范围2-10)。在政府会治疗法分析中的,ORR为47%(95% CI,30-65%)。所有患患均为部分纾缓,各表头间ORR无差奇异。6个月时,24位可检验测试者的ORR为67%(45-84%)。其中的9位的NIH关节/筋膜评分极差(p=0.018)。再加皮肤cGvHD的腺体km较基线的中的位数减半少了7.5%(-10~+35;p=0.002)。
(2级及以上的副作用)
最常见的不良事件(AEs)是淋巴细胞减半少、患毒感染和劳累。2 mg分组中的有8位测试者因副作用减半剂量治疗法。0.5 mg分组中的有一人死去于细菌性肺炎。
综上,该研究表明泊马度胺的抑制血栓抑制作用可能与肠道中的可调T细胞和IL-2浓度升高有关。泊马度胺,0.5 mg/日是治疗法中的后期低剂量难治性cGVHD的一种安全和有效的方法。
原始出处:
Lauren M Curtis, et al. A randomized phase-2 trial of pomalidomide in subjects failing prior therapy of chronic graft-versus-host disease. Blood. September 24, 2020.
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