盘点：2016 上半年 FDA 批文的 13 款药物

2016 年 6 年底 1 日，FDA 许可 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏分子控制系统，Inc.）使用血浆骨头缺失线粒体 19 或线粒体 21（L858R）的检测治疗试验，在角质层生长因子受体（EGFR）突变基因的鉴定与确定转移连续性非小细胞核肺腺癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）放射治疗。

2016 年 5 年底 18 日，FDA 加速许可了 Atezolizumab 低剂量（Tecentriq，Genentech 一些公司）运用于放射治疗暂时性末期或转移连续性尿路上皮腺癌病患者，包涵铬化疗腺癌症困难重重过程，或在 12 个年底内的腺癌症困难重重原先辅助放射治疗与包涵铬化疗。Atezolizumab 是一种程序连续性失踪配体 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 年底 17 日 FDA 加速审核 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 零售商）运用于典型霍奇金淋巴瘤病患者之前发作或自体胚胎发育骨髓核重制（HSCT）和重制 Brentuximabvedotin（Adcetris）后腺癌症困难重重的放射治疗（Adcetris）。

2016 年 5 年底 13 日，FDA 许可的 Lenvatinib 一次性（Lenvima，Eisai 一些公司），建立联系 Everolimus 运用于放射治疗预示着抗腹腔分解的末期肾细胞核腺癌。Lenvatinib 更早是在 2015 年许可运用于暂时性发作或转移连续性、困难重重连续性、放射连续性镁-难治连续性分化型甲状腺腺癌放射治疗。

2016 年 4 年底 25 日 FDA 许可 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 一些公司）运用于曾接受过抗腹腔原先生放射治疗的末期肾细胞核腺癌病患者的放射治疗。

2016 年 4 年底 11 日，FDA 许可的 Venetoclax（Venclexta 片，由American AbbVie 一些公司和 Genentech 一些公司零售商）运用于放射治疗慢连续性肝细胞核腺癌症（CLL）17p 缺失的病患者。由 FDA 许可的试验检测，病患者数接受一个放射治疗期。

2016 年 3 年底 30 日 FDA 许可的抗生素 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）运用于放射治疗和老年人病患者肝静脉闭塞连续性腺癌症，也被称做肝窦阻塞综合征、胚胎发育骨髓核重制（HSCT）的肾（肺）功能障碍。

2016 年 3 年底 11 日，FDA 许可 Crizotinib 一次性（Xalkori，通用电气药学一些公司）对转移连续性非小细胞核肺腺癌（NSCLC）或其 ROS1 阳连续性病患者的放射治疗。

2016 年 2 年底 26 日，FDA 许可 Everolimus（Afinitor，诺华药学）对非功能连续性分化胃肠道（GI）或不能不摘除的暂时性末期或转移连续性腺癌症的肺源连续性的神经元内分泌（NET）成年病患者进行放射治疗。

2016 年 2 年底 26 日，FDA 许可 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 一些公司）建立联系苯达莫司凯，运用于放射治疗用 Obinutuzumab 单药放射治疗后发作肝细胞核连续性淋巴瘤（FL），或是包涵利妥昔唑的放射治疗方案难治的病患者的一组临床。Obinutuzumab 曾被许可建立联系使用苯丁酸氮芥运用于直到现在而无须放射治疗的慢连续性肝细胞核腺癌症病患者的放射治疗。

2016 年 2 年底 19 日，FDA 许可 Palbociclib（IBRANCE 一次性，通用电气药学）相结合氟化物维司；也运用于放射治疗妇女的代谢受体（HR）阳连续性，人角质层生长因子受体 2（HER2）阴连续性末期或转移连续性腺癌症的内分泌放射治疗腺癌症困难重重。

2016 年 1 年底 28 日，FDA 许可 Eribulin（HALAVEN 用药，卫材有限一些公司）运用于先前接受包涵蒽环类临床、不能外科手术摘除或转移连续性脂肪甲状腺肿的病患者放射治疗。

2016 年 1 年底 19 日，FDA 许可 Ofatumumab（Arzerra 用药，诺华药学一些公司）对不完全或数两线部分发作的慢连续性肝细胞核腺癌症（CLL）放射治疗反应的病患者延长放射治疗。Ofatumumab 曾被许可运用于直到现在而无须放射治疗或不适宜氟化物达拉鹿岛放射治疗、以及不适应氟化物达拉鹿岛和阿仑唑（阿妥如意唑）临床的 CLL 病患者。