谈起皱纹(尤其是快照皱纹)的病人,你确实首先想到效?近几年来来,效在妇产科、整形外科之前的用作十分广泛,运用于范围也在逐渐扩大。除了病人皱纹,效在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等多方面病人之外寄出良好功效。
在我国,国家食品毒药品税务总局(CFDA)仅仅批准后该公司了两种切除用 A 改进型毒效,分列国产的宝鸡衡力(BTXA)和新泽西州 Allergan 生产厂的保妥适(BOTOX)。然而,世界性各地市售的效一般而言繁多,各有长短。不同著作、外科病例分析之前所引入的效品种意味著不尽相同。因此,了解更多一般而言的效厂商将有助外科工作者的深入学习。
今天,来龙去脉将带你MLT-其之前相似的效厂商,一起来认识:
1. BOTOX:黄金常规
第一批经过批准后和商业化的 A 改进型效(BoNT-A)是 Alan Scott 助手的 Oculinum,后来被新泽西州 Allergan 日本公司收购,并改称之为 BOTOX(绘出 1)。BOTOX(也称之为 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)用作病原体 A 改进型 Hall 株,是目前通过了新泽西州 FDA 和西方 CFDA 严格审批的进口产品效。
真空干旱粉状。水溶性 900 kD。XT:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 纯水(NaCl)、0.5 mg 人毒效大肠(HSA)。贮存情况下:2~8°C,36(24)个同年。
绘出 1 BOTOX
2. BTXA:西方效
BTXA(其他名称:Prosigne,CBTX-A),由西方宝鸡生物制品分析所生产厂,用作 Hall 株(绘出 2)。
冻干粉(冷冻干旱法能并能降低由高温引起的蛋白质质变性安全性)。水溶性 100 kD。XT:100 U。赋形剂:纤维效、葡聚糖、麦芽糖。贮存情况下:-20°C~5°C,36 个同年。
注意:调料纤维效是一种动物比如说的蛋白质质,意味著在重复切除后引起过敏反应。尽管已知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但分析结果上仍存有争议性。
绘出 2 BTXA
全数为其他世界性各地闻名效系列产品,暂未获 CFDA 批准后该公司:
3. Dysport:欧洲常规
Dysport(也称之为 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由英国 Ipsen 日本公司生产厂,用作病原体 A 改进型 Hall 株 NCTC 2916(绘出 3),
冻干粉。水溶性 500~900 kD。XT:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。贮存情况下:2~8°C,15 个同年。BOTOX 与 Dysport 的效价比被确信是 1:2~1:2.5,后者比例更会用。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。
注意:由于西林瓶很小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用切除器取出所需量后再进一步稀释一倍。
绘出 3 Dysport
4. Neuronox:日韩首个 A 改进型效系列产品
Neuronox(其他名称:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由日韩 Medytox 日本公司生产厂,是日韩首个 BoNT-A(绘出 4)。由于其制造工艺及所用作的病原体抗生素与 BOTOX 一致,因此序列和水溶性也与 BOTOXA 相同。外科试验推论,Neuronox 在功效和安全性方面与 BOTOX 相当。
冻干粉。水溶性 904 kD。XT:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存情况下:2~8°C,24 个同年。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。
绘出 4 Neuronox
5. Myobloc:唯一的 B 改进型效
Myobloc(也称之为 rimabotulinumtoxinB),由新泽西州 Solstice Neurosciences 日本公司生产厂,是唯一 B 改进型效(BoNT-B)厂商(绘出 5)。BoNT-B 符合于对 BoNT-A 产生免疫耐受的患者。但其投效和作用持续性时间之外低于 BoNT-A,运用于于除皱病人的功效仅仅持续性 2~3 个同年。
凝胶剂改进型。水溶性 700 kD。XT:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。贮存情况下:2~8°C(避免冻存),24 个同年。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被确信是 1:50~1:100(肌肉)、1:10~1:30(肌肉)。
注意:pH 5.6 偏酸性,切除后有意味著引起局部疼痛,因此建议在切除前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液之前和。根据厂家数据,之前和后投效持续性了 1 个同年。
绘出 5 Myobloc
6. Xeomin:第二代效
Xeomin(其他名称:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 日本公司生产厂,用作 Hall 株 ATCC3502(绘出 6)。仅仅含有 150 kD 的制备神经毒效,其络合蛋白质含量低至 0.44 ng/100 U,而其他厂商相似为 4.5 ng/100 U。Merz 声称,这种制备的效在动物试验之前降低了抗体产生的安全性,但尚未在人类试验之前得到普遍性验证。因此,如果用药之前需要切除大mg BoNT-A 时,Xeomin 不具备一定优势。
冻干粉。XT:100 U。赋形剂:4.7 mg 麦芽糖、1 mg HSA。贮存情况下:<25°C,48 个同年。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。
绘出 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax(其他名称:RegenOx,Zentox),由日韩 Hugel Pharma 日本公司生产厂,用作 CBFC26 抗生素,是日韩第二代 BoNT-A 厂商(绘出 7)。
冻干粉。水溶性 900 kDa。XT:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存情况下:2~8°C,24 个同年。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。
绘出 7 Botulax
8. Nabota
Nabota(也称之为 Evosyal),由日韩 Daewoong Pharmaceutical 日本公司生产厂,用作 KJ997761 抗生素,是另一种日韩 BoNT-A 厂商(绘出 8)。
冻干粉。水溶性 900 kD。XT:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存情况下:2~8°C,24 个同年。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。
绘出 8 Nabota
9. Innotox:获 BOTOX 认可的效
Innotox 由日韩 Medytox 日本公司生产厂,是世界性上第一种混合物可切除表现形式的 BoNT-A,于 2013 年得到日韩食品毒药品安全部批准后(绘出 9)。
凝胶剂改进型。水溶性 900 kD。XT:25 U、50 U。赋形剂:L-蛋氨酸、聚和歌山胺、5.625 mg NaCl。贮存情况下:2~8°C,24 个同年。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。
特点:混合物改进型,不存有复溶时由人为或许而导致的空气污染或不准确给毒药安全性。赋形剂之前不含 HSA,避免了与人体内比如说疾病相关的安全性。BOTOX 厂家 Allergan 与世界性各地(日韩、日本除外)Innotox 市场定下了独家允许协议。
绘出 9 Innotox
参考文献
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编辑: 费杨虹虹相关新闻
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